Skrátená informácia o lieku

NÁZOV: Lomexin® 600 mg mäkké vaginálne kapsuly. ZLOŽENIE: Každá mäkká vaginálna kapsula obsahuje fentikonazoliumnitrát 600 mg (fenticonazoli nitras), zodpovedá 527,07 g fentikonazolu. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1, 201 48 Miláno, Taliansko. TERAPEUTICKÁ INDIKÁCIA: kandidózy vaginálnej sliznice (vulvovaginitída, vaginitída, infekcie vaginálneho výtoku). Vulvovaginitída spôsobená kvasinkovitými mikroorganizmami, predovšetkým rodu Candida. Zmiešané infekcie s podielom grampozitívnych baktérií. Lomexin je určený pre dospievajúce dievčatá staršie ako 16 rokov a dospelé ženy. DÁVKOVANIE A SPÔSOB POUŽITIA: LOMEXIN 600 mg mäkká vaginálna kapsula – jedna vaginálna kapsula sa má zasunúť hlboko do pošvy večer pred spaním. Ak symptómy pretrvávajú, druhú dávku možno aplikovať až po 3 dňoch. Liek je určený na vaginálne použitie. KONTRAINDIKÁCIE: precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Lomexin obsahuje sójový lecitín. Tento liek nemajú užívať pacienti alergickí na arašidy alebo sóju. OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA: Niektoré pomocné látky obsiahnuté vo vaginálnej kapsule (propylparabén) môžu spôsobiť alergickú reakciu. Pri precitlivenosti alebo alergickej reakcii má byť liečba prerušená. Pacienti sa majú poradiť s lekárom, ak príznaky počas jedného týždňa neustúpili alebo v prípade vážnych alebo opakujúcich sa prejavov. Vaginálne kapsuly nemajú byť používané súčasne s použitím bariérovej antikoncepcie. Vhodná je súčasná liečba partnera, najmä ak je tiež infikovaný. Fentikonazol sa neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia. FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA: Fentikonazol sa má používať počas tehotenstva a laktácie pod dohľadom lekára. NEŽIADUCE ÚČINKY: veľmi zriedkavo začervenanie, svrbenie, vyrážka, vulvovaginálny pocit pálenia. Všetky nežiaduce účinky sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku. OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZILÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE: Netýka sa. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA UCHOVÁVANIE: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. REGISTRAČNÉ ČÍSLO: 54/0068/01-S. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE: 2. februára 2001. DÁTUM REVÍZIE TEXTU: 04/2021. SPÔSOB VÝDAJA LIEKU: LOMEXIN 600 mg balenie 1 cps vam – Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis. Prípravok nie je hradený z verejného zdravotného poistenia. LOMEXIN 600 mg balenie 2 cps vam – Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. Pred odporúčaním, alebo predpísaním lieku oboznámte sa, prosím, s úplnou informáciou o lieku v Súhrne charakteristických vlastností lieku.

Tento materiál je určený pre odbornú verejnosť alebo interné účely spoločnosti.